網(wǎng)上買藥能買到安心嗎？官方詳解三方面措施強化監(jiān)管
國新辦今天（5日）就強化藥品監(jiān)管切實保障人民群眾用藥安全舉行發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果在會上表示，已經(jīng)對網(wǎng)絡銷售企業(yè)和主要的第三方平臺實行了全覆蓋的網(wǎng)絡監(jiān)測，堅決打擊網(wǎng)上各種違法違規(guī)行為。
國新辦舉行權威部門話開局系列主題新聞發(fā)布會，介紹強化藥品監(jiān)管 切實保障人民群眾用藥安全有關情況。
網(wǎng)售藥品如何強化監(jiān)管？
近年來，網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)發(fā)展迅速，網(wǎng)售藥品為百姓提供便利的同時催生一些新的問題。有媒體提問，在強化網(wǎng)絡銷售藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管方面，有哪些重點舉措？對此，黃果回應稱，當前我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡銷售整體呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估算，2022年，僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡銷售額已達到2924億元，預計2023年將超過3500億元。為了統(tǒng)籌提升網(wǎng)購本身的便利性以及網(wǎng)售藥品的質量安全，國家藥監(jiān)局提前謀劃采取了一系列措施，主要有以下三個方面：一是完善法治，二是加強網(wǎng)治，三是促進共治。
黃果介紹，針對新情況新問題，抓緊建立健全法規(guī)體系。
截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺了專門的網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法，主要明確了監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和第三方平臺的法律責任，強化網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、發(fā)現(xiàn)案件調查處理的相關規(guī)定，強調安全風險控制的相關措施，要求對網(wǎng)售全過程強化質量管理。目前，各級藥品監(jiān)管部門正在加強上述法規(guī)的宣傳貫徹工作，持續(xù)完善配套制度，督促相關企業(yè)依法履行法定義務。
針對網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，黃果稱，國家藥監(jiān)局抓緊建立了以網(wǎng)管網(wǎng)機制，探索采取以快治快辦法，就是要快速發(fā)現(xiàn)和消除網(wǎng)售可能出現(xiàn)的安全風險。目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)對網(wǎng)絡銷售企業(yè)和主要的第三方平臺實行了全覆蓋的網(wǎng)絡監(jiān)測，后續(xù)還將不斷強化監(jiān)測力度，提升監(jiān)測的靶向性、準確性和時效性。針對發(fā)現(xiàn)的突出問題，藥品監(jiān)管部門先后組織開展了藥品網(wǎng)絡銷售專項整治、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動、化妝品線上凈網(wǎng)線下清源專項行動等，對違法違規(guī)線索及時調查處置，采取產(chǎn)品下架、網(wǎng)絡關停、取消備案等一系列措施持續(xù)凈化網(wǎng)絡市場。國家藥監(jiān)局還向社會公開曝光了兩批藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)典型案例，目的就是要強化警示震懾效應，堅決打擊網(wǎng)上各種違法違規(guī)行為。
國家藥監(jiān)局加強多部門協(xié)作，積極推進與工信、網(wǎng)信、衛(wèi)健、市場監(jiān)管等多部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力；同時注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，建立健全行業(yè)規(guī)范，引導行業(yè)自律；還鼓勵新聞媒體、消費者等積極參與，構建全社會齊抓共管格局。第三方平臺落實好平臺治理責任，對于提升網(wǎng)售質量、培育良好網(wǎng)售產(chǎn)業(yè)生態(tài)至關重要。尤其是大型平臺，要帶頭落實平臺責任，用足用好自身技術優(yōu)勢和管理優(yōu)勢，加強對入駐商家的合法資質審核和管理，強化平臺在產(chǎn)品召回、風險處置和監(jiān)督檢查中的配合義務，配合相關部門做好相關工作。黃果說。
中國已成全球醫(yī)療器械第二大市場
近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，多款高水平醫(yī)療器械實現(xiàn)自主研發(fā)。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和稱，我國已成為全球醫(yī)療器械第二大市場。
徐景和表示，近年來，國家藥監(jiān)局主要做了以下幾個方面的工作：
一是強化頂層設計，推進部門協(xié)同。國家藥監(jiān)局與多部門聯(lián)合印發(fā)《十四五國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》，明確促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的總體原則、目標和任務。與工信部、國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合印發(fā)了《十四五醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等文件，形成政策合力。牽頭建立了人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料兩個技術創(chuàng)新合作平臺，加快相關科技成果在醫(yī)療器械領域的轉化應用，配合開展相關產(chǎn)品揭榜掛帥等工作，聚焦科技發(fā)展前沿，提前布局。
二是加強監(jiān)管科學研究，不斷創(chuàng)新審查舉措。啟動實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，圍繞技術和監(jiān)管前沿持續(xù)研發(fā)醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新標準、新方法。建立技術審評向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機制，重點圍繞如ECMO、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，提前介入指導，加快關鍵核心技術攻關，以點帶面，助推我國高端醫(yī)療器械突破。
三是鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。近年來，國家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品單獨排隊，一路快跑。目前已批準國產(chǎn)的腦起搏器、碳離子治療系統(tǒng)、質子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，實現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴重依賴進口的情況，其中多數(shù)產(chǎn)品已服務于臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國醫(yī)學診療水平。
隨著多項支持政策的不斷落地，近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復合增長率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升。下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)跟蹤醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的新情況新進展，不斷總結新經(jīng)驗、探索新規(guī)律、推出新舉措，批準更多更好的創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市，為推動我國由制械大國向制械強國的歷史性跨越不斷貢獻力量，更好滿足公眾健康需求。
