連花清瘟去哪里買？抗原試劑銷售需啥資質？北京市藥監局積極回應
中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 連日來，隨著北京市連花清瘟等清熱解毒類藥品、布洛芬等退熱藥以及新冠病毒抗原檢測試劑等熱銷，北京市藥品監督管理局官網政民互動平臺 ，來自企業、市民的咨詢問題也多了起來。北京市藥監局積極答復，及時回應社會關切。
個人哪里能買到藥品？企業可以贈送嗎？
12月8日，有市民反映，連花清瘟等藥品，藥店和網上都買不到，有什么措施或者做法？北京市藥監局當天提供了購買的兩種聯系方式。一是可以咨詢所在區市場監督管理局哪里可以購買？二是可以到金象大藥房、同仁堂連鎖藥店和高遠百康大藥房等藥品經營企業聯系購買。
12月9日，又有市民反映在朝陽區購買連花清瘟、布洛芬等藥品缺貨問題，北京市藥監局當天答復時表示：為滿足市民群眾購藥需求，我局積極協調相關產品廠商，建立保供機制，保障我市市場供應，對于連花清瘟等藥品，優先供應超市、社區等重點點位，每日組織物流公司配送全市藥店，如您有需求，可前往周邊藥店購買。
12月8日，有企業詢問贈送藥品問題，公司無藥品經營資質，是否可以購買藥品后贈送給我司的下游渠道銷售商（非向公眾贈送藥品）？
北京市藥監局明確回復，任何單位沒有藥品經營資質，就不能從藥品批發企業購買藥品，只能是個人從藥品零售企業購買。個人購買藥品后贈送他人無相關文件規定。
抗原試劑是三類器械，銷售資格有嚴格要求
連日來，隨著新冠抗原檢測試劑的熱銷，咨詢銷售資質的企業也越來越。如 已經取得北京市二類體外診斷試劑（6840）經營備案許可證，可以銷售新冠抗原試劑嗎？
北京市藥監局明確回復，新冠抗原檢測試劑盒屬于第三類醫療器械，按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定，醫療器械經營企業銷售新冠抗原試劑盒應具有經營三類醫療器械許可證，經營范圍應包括6840診斷試劑。如果只取得北京市二類體外診斷試劑（6840）經營備案資格，不能經營新冠抗原檢測試劑盒。
12月6日，有企業詢問，公司有自己的網絡銷售平臺，且持有二類醫療器械備案資格，是否在平臺售賣新冠抗原檢測試劑？
北京市藥監局回答說，根據《醫療器械監督管理條例》及配套相關規定，網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的醫療器械零售企業，必須辦理三類醫療器械零售經營許可證，并包含6840（含診斷試劑）經營范圍，且需辦理醫療器械網絡銷售備案。
關于新冠抗原檢測試劑銷售數量，也是企業關心的話題。
一家具備6840體外診斷試劑批發經營資質的企業咨詢，可以向具有使用需求的公司或者事業單位（購買方不具備對應的經營資質）銷售新冠抗原檢測試劑嗎？ 如果可以的話，需要對方簽承諾書嗎？關于批發的數量有沒有最低數量的規定？
北京市藥監局回答道，根據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，醫療器械批發企業可以銷售給醫療器械生產企業、醫療器械經營企業、醫療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位，你單位具備6840體外診斷試劑批發經營資質，可以按照規定銷售醫療器械產品。另外，建議你單位與采購方簽訂承諾書，目前沒有最低數量的限制。
12月8日，有企業就新冠抗原檢測試劑盒零售給個人問題，咨詢數量是否有限制？需要簽訂承諾自用不進行二次銷售的承諾書嗎？ 買多少需要簽訂承諾書？
北京市藥監局明確答復，關于新冠抗原檢測自測試劑盒零售給個人，目前沒有數量限制。醫療器械經營企業將新冠抗原檢測試劑盒直接銷售給有合理使用需求的單位時，可以要求購買方簽訂承諾書。
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(張可欣)
